01他克莫司混悬滴眼剂是治疗重度过敏

日本学者NobuyukiEbihara等人进行一项多中心、前瞻性、非对照研究，基于0.1％他克莫司混悬滴眼剂的血药浓度评估其治疗严重过敏性结膜炎的疗效和安全性。研究共纳入52例外用抗过敏药治疗无效过敏性结膜炎患者，接受0.1％他克莫司混悬滴眼剂每天两次治疗，共12周，其中7例患者联合使用他克莫司软膏治疗。监测药物不良反应以及眼部症状和体征，并在开始治疗前以及第4周和第12周检测他克莫司的血药浓度。

研究发现，研究期间患者无严重不良反应或眼部感染发生。尽管有8例患者实验室检查异常，但并未发生相关的临床问题。与基线相比，治疗12周后，患者的视力得到改善，未出现眼内压升高的现象。

临床疗效显示，在初始治疗时，使用类固醇治疗组患者的眼部症状评分为7.7±4.46，而未使用使用类固醇治疗组患者的眼部症状评分为5.5±3.54；治疗两周后这两组患者的评分均显著降低，分别为2.5±3.01(P0.)和2.0±2.04(P0.)；在治疗第12周时这两组患者的评分仍得到进一步的降低，分别为1.2±1.93和0.9±1.42。至于眼部病变，使用类固醇治疗组患者初始治疗时的评分为16.0±5.26，而未使用使用类固醇治疗组患者的评分为15.8±4.42；治疗两周后这两组患者的评分均显著降低，分别为10.8±4.66(P0.)和9.9±3.36(P0.)；治疗第12周时这两组患者的评分进一步的降低，分别为6.5±3.44和4.5±3.15。

研究结果表明，约有75％未联合使用他克莫司软膏患者的血药浓度低于检测限（0.5ng/mL），而联合使用他克莫司软膏的患者在第4周和第12周检测时分别有71％和57％其血药浓度高于检出限，但最大血药浓度＜2ng/mL。16例患者发生药物不良反应，均为眼部不适如发热、刺激和烧灼感，但均无需停药，所有患者可持续接受他克莫司治疗12周。在研究过程中无眼内压升高或眼内感染等严重不良事件发生，所有不良事件的症状和体征随着时间的推移而好转。

由此可见，0.1%他克莫司混悬滴眼剂在较低的血药浓度时不仅安全性良好，且疗效确切，可作为治疗重度过敏性结膜炎的有效工具。

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